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          國內序貫接種疫苗再添新成員 “麗康V-01”今日開始接種

          日期:2022-09-22 10:14:24     來源:珠海發布   編輯:zl
          導讀:好消息!國內序貫接種疫苗再添新成員,廣東“第一苗”“麗康V-01”今天(9月21日)在珠?!伴_打”!
            好消息!國內序貫接種疫苗再添新成員,廣東“第一苗”“麗康V-01”今天(9月21日)在珠海“開打”!

            9月21日上午,麗珠麗康V-01重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗序貫加強免疫接種首針儀式在珠海麗珠集團總部舉行。珠海市委書記、廣東省委橫琴工委書記呂玉印,珠海市委副書記、市長黃志豪,廣東省藥品監管局一級巡視員蘇盛鋒出席儀式。

            

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          趙崇幸 圖
           

            首針接種設置珠海市人民醫院、中山大學附屬第五醫院、珠海婦幼保健院、廣東省人民醫院珠海醫院(金灣中心醫院) 、珠海市第五人民醫院5個接種點,已有市民參加第一批接種。

            市領導吳軾、楊川、張晨參加活動。

            這款“珠海造”有哪些亮點?背后又有哪些故事?我們一起來看看。

            臨床數據顯示多項指標“亮眼”

            據了解,“麗康V-01”由麗珠單抗生物有限公司與中國科學院生物物理研究所合作研發,采用創新分子設計,擁有自主知識產權,它也是廣東省內首款重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗。

            麗珠單抗生物技術有限公司常務副總經理、藥學博士楊嘉明介紹,在此之前,國內已有7款新冠疫苗獲批附條件上市或者緊急使用,這些疫苗中也有重組蛋白疫苗,也可以用于接種加強針使用,但與“麗康V-01”不同的是,其它重組蛋白疫苗首次獲批使用時,是通過基礎免疫的方式獲得的。而“麗康V-01”采用創新分子設計,其臨床數據表明,該疫苗的保護力、有效性、安全性方面有著更不錯的表現。

            

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          程霖 圖
           

            創新研發歷時2年39天

            新冠疫情暴發后,全球多個國家開始研發新冠疫苗。中國同全球疫苗免疫聯盟簽署協議,正式加入“新冠肺炎疫苗實施計劃”。2020年7月,在國家、省、市的支持下,珠海麗珠醫藥集團旗下的麗珠單抗生物有限公司與中國科學院生物物理研究所聯合啟動了“重組新型冠狀病毒融合蛋白疫苗”(“麗康V-01”)項目的研發,該項目屬于國家新冠疫苗五條技術路線中的重組蛋白疫苗路線。

            “麗康V-01”項目于2020年7月啟動,2021年1月獲批臨床,2021年6月完成Ⅰ、Ⅱ期臨床研究報告,2022年2月序貫Ⅲ期完成臨床總結報告并提交附條件上市申報,2022年9月,經國家藥品監督管理局組織論證,同意“麗康V-01”納入新型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用。(注:序貫加強免疫,也就是在個人完成了兩針滅活疫苗后,再用其它不同類的疫苗接種第三針,從而達到加強疫苗的防疫效果。)

            

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          程霖 圖
           

            麗珠醫藥集團董事長朱保國表示,擁有自主知識產權的“麗康V-01”項目,集中了健康元集團和麗珠集團的研發力量,是200多名研發人員奮戰兩年零39天的成果。

            據悉,目前麗珠醫藥集團已建成了新冠疫苗原液年產能達35億劑、制劑年產能達15億劑的生產車間,可為抗擊疫情提供持續穩定的疫苗供應,可緩解國際、國內社會對新冠疫苗的迫切需求,為全球序貫加強免疫提供更優解決方案。

            來源:珠海發布


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